GASTRO CENTRS kā pētniecības platforma: ceļš uz izcilību zinātnē
Pētījumi medicīnā ir viens no GASTRO CENTRA būtiskākajiem attīstības virzieniem. Šobrīd centra pētnieki strādā pie vairāk nekā 10 aktīviem pētījumiem, piedalās starptautiskos projektos. Arvien vairāk pacientu un partneru izvēlas tieši GASTRO CENTRU – ne tikai kā ārstniecības iestādi, bet arī kā uzticamu un profesionālu pētniecības vidi.
GASTRO CENTRS zinātniskajos pētījumos piedalās gandrīz no dibināšanas brīža, iesaistoties vairāk nekā 40 dažādos pētījumos un izpētes projektos, tiem piesaistot tuvu 2000 pacientu.
GASTRO CENTRA līdzdalība medicīnas pētījumos nav tikai zinātniska interese – tā ir cieši saistīta ar vēlmi uzlabot pacientu dzīves kvalitāti, nodrošinot piekļuvi modernākajām terapijas iespējām un precīzākai diagnostikai. Ar profesionālu komandu, modernām tehnoloģijām un starptautisku redzējumu GASTRO CENTRS apliecina, ka ir būtisks spēlētājs nākotnes medicīnas veidošanā.
Ilgstošā iesaiste starptautiskos pētījumos un veiksmīgā sadarbība ar vadošām pētniecības institūcijām ir apliecinājums centra profesionalitātei un uzticamībai partneru vidū.
Zāļu pētījumi: terapijas, kas var mainīt pacientu dzīvi
GASTRO CENTRA Pētījumu, izglītības un inovāciju daļas vadītāja gastroenteroloģe un Latvijas Universitātes pētniece Danute Ražuka-Ebela: “Mūsu centrs kopumā ir piedalījies 30 ārstniecisko vielu izpētē. Šos pētījumus parasti piesaka zāļu izstrādātāji, tajos piedalās vairāki pētījumu centri, kuru uzdevums ir veikt medikamenta efektivitātes izpēti. Nereti tiek pētīti arī medikamenti, kuriem līdzīgi nemaz nav pieejami aptiekās – tas nozīmē, ka pētījums varētu būt iespēja pacientam piekļūt šim medikamentam. Viss process notiek stingrā neatkarīgu iestāžu uzraudzībā.”
Šobrīd centrā tiek pētītas zāles čūlainam kolītam, Krona slimībai un kuņģa tukšošanās traucējumiem jeb gastroparēzei.
Biobanka – struktūra, kas kalpo nākotnes zinātnei
Jau pusotru gadu centrā sadarbībā ar Latvijas Universitātes Klīniskās un profilaktiskās medicīnas institūtu darbojas biobanka jeb audu centrs. Ar pacientu piekrišanu biobankā tiek uzglabāti dati par cilvēka veselību, dzīvesveidu un medicīnas vēsturi, kā arī asins un biopsiju paraugi. Tieši GASTRO CENTRĀ ievāktie dati tiek izmantoti TOGAS un AIDA pētījumiem, bet tā ir arī ļoti vērtīga bāze svarīgiem pētījumiem nākotnē. Speciāli apmācītas medicīnas māsas ar ievirzi pētniecībā nodrošina biobankas darbu un pašas uz vietas veic paraugu apstrādi un sagatavošanu glabāšanai.
Biobankā uzkrātie pacientu dati un materiāli nodrošina spēcīgu pamatu gan iekšējiem, gan starptautiskiem projektiem.
Starptautiskā sadarbība
Starptautiskā sadarbība ir būtisks priekšnosacījums jaunu zināšanu radīšanai, to validēšanai un ieviešanai klīniskajā praksē. GASTRO CENTRA pētnieki sadarbojas ar universitātēm un slimnīcām vairākās Eiropas valstīs, kā arī regulāri apmeklē vadošo nozares organizāciju starptautiskas konferences un apmācības (UEG, EHMSG, ESGE, ECCO u. c.). Sadarbība ar citiem pētniekiem Eiropā projektu ietvaros ļauj apmainīties ar vērtīgām zināšanām un pieredzi, tās ieviešot arī praksē centrā.
Dalība starptautiskos projektos, lai uzlabotu cilvēku veselību ne tikai Latvijā, bet visā Eiropā
Par GASTRO CENTRA pētnieku iesaisti liela mēroga starptautiskos projektos, kas vērsti uz būtisku sabiedrības veselības problēmu risināšanu ne tikai Latvijā, bet visā Eiropā, vairāk zina stāstīt Danute Ražuka-Ebela:
“Darbs šajos pētījumos apliecina mūsu kapacitāti un vēlmi sniegt savu pienesumu globālu problēmu risināšanā, jo sadarbība ar citiem attīstīties un darboties gribošiem partneriem, ko lielā mērā nodrošina starptautiskie projekti, ļauj panākt daudz vairāk.
Kuņģa vēža novēršanas un skrīninga jomā centrs aktīvi darbojas visos šobrīd Eiropā notiekošajos lielākajos projektos:
- projekta TOGAS (Ceļā uz kuņģa vēža skrīninga ieviešanu Eiropas Savienībā) otrajā pilotpētījumā, kurā tiek izvērtēta skrīninga gastroskopijas veikšana kopā ar skrīninga kolonoskopijas veikšanu vairākās Eiropas valstīs;
- projekta AIDA (Mākslīgais intelekts kā asistents kuņģa iekaisuma diagnostikā) pētījumā par mākslīgajā intelektā balstīta rīka izstrādi, kas turklāt palīdzēs ārstam endoskopijas laikā ieraudzīt kuņģa priekšvēža stāvokļus;
- pētījumā GISTAR (Daudzcentru randomizēts pētījums kuņģa vēža izraisītās mirstības samazināšanai, veicot pylori eradikāciju un nosakot pepsinogēnu līmeni), kura dalībniekiem GASTRO CENTRĀ jau no 2013. gada veic gastroskopijas un skrīninga kolonoskopijas;
- projektā PHANTOM par kuņģa leņķa fenotipēšanu – lai izpētītu, cik liela nozīme ir biopsijas ņemšanai no kuņģa leņķa daļas;
- EUCanScreen (European Joint Action on Cancer Screening), kura mērķis ir nodrošināt augstas kvalitātes dažādu vēžu skrīninga programmas Eiropā.
Jāpiebilst, ka vācam arī informāciju par ārpus centra nozīmēto antibiotiku kursu efektivitāti H. pylori infekcijas iznīdēšanai, kas kopā ar datiem par citām pasaules valstīm tiek apkopoti Eiropas un Pasaules helikobaktērijas infekcijas ārstēšanas reģistros.”
Endoskopija: inovācijas mūsu rokās
Endoskopiju nozare turpina strauji attīstīties un ļauj izmeklējuma laikā saredzēt arvien vairāk. GASTRO CENTRA pētnieki ne tikai sadarbojas ar vadošajiem ražotājiem, lai izmēģinātu un, iespējams, ieviestu arī praksē jaunākās tehnoloģijas, kas nonāk tirgū, bet arī paši aktīvi strādā pie inovāciju izstrādes pētījumu līmenī.
Danute Ražuka-Ebela par mūsdienu tehnoloģijām endoskopijā:
“Mākslīgais intelekts arī endoskopiju jomā spēlē arvien lielāku jomu, un paredzams, ka tā integrācija palīdzēs ārstiem laikus atpazīt un jau izmeklējuma laikā precīzi novērtēt izmaiņas kuņģī un zarnās.
GASTRO CENTRS sadarbībā ar Latvijas Universitātes Klīniskās un profilaktiskās medicīnas institūtu un vairākiem starptautiskiem partneriem aktīvi iesaistās AIDA pētījumā, kura mērķis ir mākslīgā intelekta (MI) izstrāde kuņģa slimību diagnostikā. Pacientiem, kas piedalās šajā inovatīvajā pētījumā GASTRO CENTRĀ, endoskopijas procedūras laikā kuņģi rūpīgi novērtē, izmantojot jaunākās vizuālās izvērtēšanas metodes, un tiek uzņemti vismaz 32 augstas izšķirtspējas attēli. Papildus tiek ņemti kuņģa gļotādas paraugi, kurus patologs detalizēti analizē mikroskopā un pēc tam digitalizē, veidojot augstas kvalitātes attēlus. Viens no galvenajiem projekta mērķiem ir izmantot šos attēlus MI apmācībai, lai nākotnē izmeklējuma laikā ārsts varētu saņemt tūlītēju MI atbalstu ne tikai pirmsvēža vai citu nopietnu izmaiņu atpazīšanā, bet arī papildu diagnostiskās informācijas iegūšanā vēl pirms paraugu mikroskopiskās izvērtēšanas pie patologa.
Foto: Matīss Markovskis
Pēdējā pusotra gada laikā strauji pieaudzis pētījumu skaits, kuru galvenā sastāvdaļa ir endoskopijas. Pieaug arī sabiedrības interese par iespēju tajos piedalīties, un tas priecē. Vislielākā atsaucība ir projektos par kuņģa vēža priekšvēža stāvokļu agrīnu diagnostiku un kuņģa vēža skrīningu.”
Ikviena pētījuma pamatā – drošība un ētika
Tāpat kā ikdienas medicīnā, arī pētījumos pirmajā vietā ir un paliek pacienta un personāla drošība. Pirms pētījuma uzsākšanas jāsaņem atļaujas, kas apliecina, ka centrs nodrošinās augsti kvalificētu medicīnas un pētniecības personālu, tāpat arī pētījuma veikšanas gaitā ir jānodrošina zināmi noteikumi un standarti.
Visi pētījumi tiek īstenoti atbilstoši ICH-GCP vadlīnijām (International Council for Harmonisation – Good Clinical Practice): starptautiskai, ētiski un zinātniski pamatotai kvalitātes standartu kopai, kas nosaka, kā jāplāno, jāveic, jāuzrauga un jāziņo par klīniskajiem pētījumiem. Pasūtītajiem pētījumiem par medikamentiem un medicīniskajām ierīcēm papildu pētījuma gaitas kontroli nodrošina arī neatkarīgas uzraudzības iestādes.
Visiem pētījumiem ir nepieciešams Ētikas komitejas atzinums, kas apliecina to atbilstību ētikas prasībām. Cilvēku iesaistīšana pētījumā ir pieļaujama vienīgi pēc brīvprātīgas un informētas piekrišanas saņemšanas, turklāt pētījuma dalībniekiem ir tiesības jebkurā laikā atsaukt savu piekrišanu un pārtraukt dalību pētījumā.
Mūsu komanda – mūsu spēks
Paldies visiem ārstiem, medmāsām, koordinatoriem un administratīvajiem darbiniekiem, jo, pateicoties viņu darbam, ir iespējams realizēt šos pētījumus. Jo īpaši liels paldies tiem pacientiem, kuri savā ikdienā atraduši laiku un iedvesmu, tajos piedalīties.
Augsti kvalificēts, profesionāls darbs, uzmanība detaļām un kopīga vēlme attīstīt nozari ir pamatā GASTRO CENTRA panākumiem pētniecībā.
Savu redzējumu par GASTRO CENTRA pētniecības attīstību, izaicinājumiem un nākotnes vīziju pauž profesors Mārcis Leja — ārsts, pētnieks un viens no tiem, kuru darbs palīdz inovācijām kļūt par realitāti. Ar viņa līdzdalību GASTRO CENTRS ne tikai piedalās starptautiskos projektos, bet arī aktīvi veido akadēmiskos pētījumus, kas ietekmē ārstēšanas standartus un sniedz tiešu ieguvumu pacientiem.
“Šobrīd GASTRO CENTRA pētījumus var iedalīt divās lielās daļās – pasūtījuma pētījumi, kuros mēs realizējam citu noteiktu uzdevumu, un tā sauktie akadēmiskie pētījumi, kuru plānošanās mēs tieši esam iesaistīti. Nenoliedzami, vajadzīgi ir abi, un ļoti bieži pirmajiem pētījumu protokoli ir pat smalkāk izplānoti, jo aiz tiem parasti stāv farmācijas industrija ar tās rīcībā esošajiem resursiem. Tomēr man daudz svarīgāki ir tie otrie, kuros intelektuālo īpašumu veidojam paši un kuros ir izaicinājums pašiem cīnīties ar sevis noteikto uzdevumu, jā, dažkārt arī ar pašu pieļautajām kļūdām.
Paiet gadi, un redzam, ka daļa medikamentu, kuru pētījumos esam bijuši iesaistīti, nokļūst tirgū un ir pieejami pacientiem. Taču vēl lielāks gandarījums, ja pašu izlolotā ideja ir nesusi taustāmu ieguvumu, piemēram, pētījuma rezultāts tiek izmantots, veidojot starptautiskas vadlīnijas.
GASTRO CENTRA vārds jau ir labi pazīstams starptautiskos pētniecības projektos, taču, nenoliedzami, iesaiste varētu būt vēl lielāka. Tas prasa laiku, motivāciju, savukārt, ja tie ir, kompetences var attīstīt. Man prieks, ka šobrīd centrā strādā kolēģi ar šādām prasmēm – daļa jau ieguvusi doktora grādu, daļa – vēl ceļā uz to. Tas jau ir prasmju apliecinājums – kompetences izplānot pētījumu, to realizēt, sagatavot publikācijas starptautiskiem izdevumiem. Patīkami dzirdēt starptautiski atpazīstamu specialistu atsauksmes, kad viņi ir iepazinušies ar mūsu kolēģa vadītā pētījuma rezultātiem.
Šajā saistībā starptautiska sadarbība ir ļoti nozīmīga un būtiska. Diemžēl Latvijā tas ne vienmēr tiek novērtēts, un bez regulārās komunikācijas starptautiskā līmenī būtiski tiek kavēta attīstība un progress.
Starptautiskos vērtējumos viens no kvalitātes kritērijiem ir iesaistīto pacientu procentuālā daļa (piemēram, onkoloģijas centriem) tieši tā iemesla dēļ, ka līdzdalība pētījumos ļauj pacientiem iegūt to, ko viņiem varbūt ir ierobežotas iespējas saņemt ikdienas medicīnas aprūpes ietvarā.
Taču neviens pacients nedrīkst būt un netiek spiests iesaistīties pētījumā – tā ir katra paša brīva griba pēc iepazīšanās ar pētījuma potenciālajām labajām pusēm un iespējami radītajiem ierobežojumiem. Tādējādi visi GASTRO CENTRA pētījumi atbilst spēkā esošajām ētikas normām – citādāk būt nemaz nav iespējams.
Kā GASTRO CENTRS plāno attīstīt savu pētniecības infrastruktūru un piesaistīt vēl vairāk kvalificētu speciālistu iesaistei zinātniskajā darbībā? To var raksturot kā apburtu loku, optimālā variantā – attīstību pa spirāli. Jo vairāk pētījumos aktīvu pētnieku – jo vairāk pētījumu. Savukārt lielāks pētījumu skaits nodrošina iespēju pētniecībā iesaistīt vairāk specialistu, bet piespiest visus klīnicistus iesaistīties pētījumos arī nevajag. Nenoliedzami – atslēga ir motivācija. Pētījumu tradīcijas un infrastruktūra rada iespējas un stimulē iesaisti.”
Interesē dalība pētījumos?
Sazinies ar pētniecības koordinatori zvanot pa tālr. 28658080 vai rakstot uz e-pastu: [email protected]
Paldies par iesaisti materiāla tapšanā klīnisko pētījumu koordinatorei Dacei Dosonei, pētniekiem ārstei gastroenteroloģei Danutei Ražukai-Ebelai un ārstam gastroenterologam Mārcim Lejam!
